Препарат «Кейтруда» одобрен для лечения 15 видов рака

Управление по санитарному надзору за качеством медикаментов США (FDA) по «быстрой дорожке» лицензировало препарат «Кейтруда» для лечения всех видов рака с маркерами генов MSI-H и dMMR. Доказано, что препарат приводит к уменьшению злокачественных опухолей у пациентов на продвинутых стадиях заболевания.

Ускоренная процедура – результат успешных клинических исследований препарата «Кейтруда», в результате которых у 40 % пациентов опухоль уменьшились или исчезла полностью, при этом у 78% их них эффект сохранялся более 6 месяцев.

Злокачественные опухоли с маркерами MSI-H и dMMR чаще всего указывают на рак толстой кишки, рак матки и рак желудка, но также встречаются при раке поджелудочной железы, легких, простаты, щитовидной железы, мочевого пузыря, слюнных желез и некоторых других видах. Препарат иммунотерапии «Кейтруда» блокирует белок PD-1/PD-L1, который позволяет злокачественным клеткам «прятаться» от иммунной системы, и возвращает организму способность выявить рак и атаковать его, не повреждая здоровые клетки. В отчёте FDA отмечается, что препарат «помогает иммунной системе организма бороться с раковыми клетками».

Одобрение FDA теперь позволит израильским врачам назначать препарат взрослым и детям при злокачественных опухолях, которые прогрессировали несмотря на традиционное лечение.

До сих пор в Израиле этот препарат входил в корзину услуг больничных касс только для терапии меланомы, опухолей головы и шеи, а также немелкоклеточного рака легких на продвинутых стадиях заболевания.

Ученые уже назвали это событие революционным в онкологии. Ведь впервые препарат нацелен не на конкретные заболевания, развивающиеся в организме, а на генетические «поломки» которые и приводят к их возникновению и прогрессированию.

Ричард Паздур, директор Центра онкологических исследований FDA: «Это очень важный этап в медицине. До сих пор FDA лицензировало препараты для лечения рака основываясь на том, где заболевание начало развиваться – например в легких или груди. Сейчас мы одобрили препарат, основываясь на биомаркерах опухоли, без привязки к ее расположению в теле».

На сегодняшний день в мире проводится множество клинических исследований «Кейтруды». Медики считают, что в скором времени препарат будет одобрен для лечения других видов рака, а также разрешен к применению на более ранних стадиях заболевания.

5117 просмотров