Кейтруда

Кейтруда – противоопухолевый лекарственный препарат первой и второй линии, применяемый в лечении меланомы с метастатическим поражением внутренних органов или при низкой эффективности используемых ранее других лекарственных средств. Отличительным свойством Кейтруды является способность стимулировать защитные свойства организма, а не напрямую разрушать злокачественные клетки меланомы. Такой эффект позволяет применять Кейтруду в тех случаях, когда риск развития тяжелых осложнений иммуносупрессивной терапии не позволяет воздействовать на саму опухоль.  

Лекарственная форма

Стерильный белый порошок в запечатанном флаконе, разводимый перед применением стерильной водой для инъекций. Флакон для однократного применения.

Состав

В 1 флаконе содержится 50 мг пембролизумаба. Вспомогательные вещества: полисорбат-80, L-гистидин, сахароза, гидроксид натрия

Фармакологическое действие

Претерпевая серьезные изменения за время развития опухоли, иммунная система оказывается не имеет возможности самостоятельно справиться со злокачественными клетками и уничтожить их. К этому предрасполагает и наличие специфического иммуноглобулина – белка PD-1. Его молекулы расположены в толще клеточных мембран опухоли и стимулируют ее бесконтрольный рост и развитие. Кроме того, молекулы PD-1 являются своеобразным щитом для раковых клеток, делая их невидимыми для клеток-защитников иммунной системы человека – Т-лимфоцитов. В результате организм понимает, что страдает, но выявить и обезвредить чужеродного агента не в силах.

Кейтруда, являясь иммунобиологическим препаратом, содержащим моноклональные антитела, блокирует и разрушает связь белка PD-1 с мембраной клеток опухоли. После чего Т-лимфоциты приобретают способность узнавать и ликвидировать опухолевые клетки.

Показания

Меланома с метастатическом ростом, операбельность которой варьирует.

Противопоказания

• беременность;
• кормление грудью, которое важно прекратить на момент прохождения терапии Кейтрудой, т.к. проникновение препарата в грудной молоко может достигать 80%;
• возраст до 18 лет из-за отсутствия клинических испытаний;
• тяжелые аллергические реакции на вещества, входящие в состав препарата;
• тяжелая сопутствующая патология;
• хронические заболевания желудочно-кишечного тракта в стадии декомпенсации;
• обструктивная болезнь легких и сердечная недостаточность могут являться относительными противопоказаниями в случаях, когда лечебный эффект препарата превосходит его негативное влияние на организм и риск развития побочных эффектов.
  ​Все риски оцениваются лечащим врачом.

Побочные действия

• со стороны дыхательной системы: обострение хронического бронхита, стенозирующий трахеит, затруднения дыхания и кашель;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, экстрасистолия, учащение эпизодов мерцательной аритмии и станокардии;
• со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, тошнота, рвота, жидкий стул с признаками колита и энтерита, обострения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки;
• другие побочные эффекты: усталость, сонливость, эмоциональная лабильность. 

Коррекция препарата не требуется.
Вышеописанные побочные эффекты отмечались у пациентов, получавших лечение пембролизумабом, но в пропорции, не превышающей таковую в сравнении с другими противоопухолевыми специфическими препаратами.

Инструкция по применению

Cтеклянный флакон с белым порошком предназначен для однократного разведения и применения в течение максимум 4-х последующих часов. В качестве раствора для разведения применяют стерильную воду для инъекций.

Стандартная дозировка для лечения меланомы с метастазами – 2 мг на 1 кг массы тела. Введение препарата внутривенно в течение 30 минут. Кратность – 1 введение каждые 3 недели. Курсовой объем инъекций определяется лечащим врачом и оценивается по результатам лабораторных анализов и других методов исследования.