Вьекиракс, Омбитасвир

Вьекиракс – это комбинированный лекарственный препарат для лечения гепатита С первого генотипа. Омбитасвир, паритапревир и дасабувир являются противовирусными средствами прямого действия, но не создающими перекреста лечебных эффектов и предотвращающие вирусологическую резистентность. При этом ритонавир выступает в роли катализатора химических процессов, направленных на дезактивацию вируса гепатита С.

Все составляющие комбинированного противовирусного препарата Вьекиракс распределяются в кровяном русле и в минимальном количестве метаболизируются в печени, что приближает его биодоступность к максимально возможной.

Лекарственная форма

Набор таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Омбитасвир, паритапревир и ритонавир – розовые продолговатые двояковыпуклые таблетки с гравировкой «AV1»; дасабувир – двояковыпуклые овальные таблетки бежевого цвета с гравировкой «AV2».

Состав

В 1 таблетке розового цвета с гравировкой «AV1» - 50 мг ритонавира, 12,5 мг омбитасвира и 75 мг паритапревира. В 1 таблетке бежевого цвета с гравировкой «AV2» - 250 мг дасабувира.

Вспомогательные вещества: D-альфа-токоферола макрогола сукцинат, коллоидный кремния диоксид, коповидон, пропиленгликоля монолаурат, поливиниловый спирт, железа оксид красный, макрогол 3350, тальк, диоксид титана, сорбитана лаурат.

Фармакологическое действие

Комбинация омбитасвира, дасабувира и паритапревира, обладающих мощным прямым противовирусным действием, инактивирует ферменты, необходимые для репликации вируса гепатита С. При этом не происходит перекрещивающегося  взаимодействия – каждый компонент влияет на разные механизмы, ослабляя и подавляя вирус со всех сторон.

В соответствии с исследованиями, дасабувир подавляет активность гена, кодирующего РНК-полимеразу вируса гепатита С первого «А» и первого «В» генотипов. РНК-полимераза, в свою очередь, приобретает стойкое нарушение структуры и не может давать полноценный отклик для репликации вирусного генома. Цепочка РНК прекращает свое деление, а вирус деактивируется – теряется способность проникать в здоровые гепатоциты и разрушать их.

Для того, чтобы вирус гепатита С мог беспрепятственно проникать в клетки печени и в них наращивать свою цепочку РНК, его кодированный липопротеин с помощью протеазы претерпевает несколько химических процессов, в числе которых протеолитическое расщепление. Паритапревир ингибирует протеазу, тормозит репликацию вируса и цепочка РНК перестает расти.

Омбитасвир обладает схожим с механизмом инактивации вирусного гепатита С дасабувиром, но воздействует на другой белок-протеазу, также участвующего в репликации вирусного генома.

Ритонавир является катализатором, ускоряющим активную противовирусную борьбу, и непосредственно не действует на вирус гепатита С, способствуя поддержанию пиковой концентрации в кровяном русле паритапревира. Такой симбиоз обеспечивает непрерывную атаку на вирус, не оставляя ни единой возможности для репликации или поражения других клеток и органов.  

Показания

Вирусный гепатит С хронический, генотип первый «А» и первый «В». Вьекиракс можно применять в качестве монотерапии и в сочетании с Рибавирином.

Противопоказания

Если Вьекиракс применяется совместно с Рибавирином, следует учитывать список его противопоказаний.

• возраст до 18 лет из-за отсутствия данных клинических испытаний
• возраст старше 65 лет из-за отсутствия данных клинических испытаний
• беременность и кормление грудью
• тяжелые аллергические реакции на вещества, входящие в состав препарата
• декомпенсированные заболевания печени и почек
• целиакия, лактазная недостаточность
• сочетанная терапия с некоторыми противоопухолевыми препаратами
• антиретровирусная терапия
• лекарственные препараты растительного происхождения, в состав которых входит зверобой продырявленный, расторопша пятнистая
• препараты с высокими дозами эстрогенов (комбинированные оральные контрацептивы), глюкокортикоидов
• препараты ритонавира отдельно и в других комбинациях (во избежание  передозировки)
• особую осторожность следует соблюдать при одновременном применении нейролептиков, противотуберкулезных, противосудорожных, гормональных препаратов
• особую осторожность следует соблюдать при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, сопровождающихся удлинением интервала QТ

Побочные действия

• со стороны системы кровообращения – анемия
• со стороны желудочно-кишечного тракта – тошнота
• со стороны нервной системы – повышенная усталость, слабость
• другие – зуд, сыпь в различных проявлениях
• со стороны лабораторных показателей – повышение уровня билирубина

Инструкция по применению

Рекомендованная суточная дозировка Вьекиракс составляет 2 таблетки ритонавира/омбитасвира/паритапревира, принимаемые вместе с пищей утром, а также 2 таблетки дасабувира (500 мг), разделенные на 2 приема с 12-часовым интервалом. Крайне желательно принимать Вьекиракс в одно и то же время.

В зависимости от сопутствующей патологии, подтипа генотипа гепатита С, а также его осложнений (цирроз печени, как наиболее частое) длительность терапии составляет от 12 до 24 недель. При этом не имеет значения исходный уровень вирусологического ответа, отличающийся у людей с недавно выявленным гепатитом С и уже получавших терапию другими лекарственными средствами.

С тем же учетом рекомендуется сочетанное применение Вьекиракс и Рибавирина, решение о котором принимает лечащий рвач, исходя из данных лабораторных показателей.