Даклинза

Даклинза – это противовирусный лекарственный препарат для лечения гепатита С прямого действия, обладающий прямым действием и не влияющий на другие РНК и ДНК-содержащие вирусы.

В ходе многоцентровых клинических исследований Даклинза показала высокую эффективность (в виде стойкого вирусологического ответа) при применении ее у пациентов с гепатитом С первого генотипа, не получавших ранее терапию по поводу этого заболевания. У людей с подтвержденной неэффективностью лечения Рибавирином и Пэгинтерфероном включение Даклинзы в протокол в разы повышает вирусологический ответ и уменьшает повреждение внутренних органов, вызванное действием вируса.

В зависимости от генотипа заболевания Даклинза в сочетании с Совальди и Сунвепрой успешно применяется у людей, страдающих вирусным гепатитом С и имеющих цирроз печени или поражение желчевыводящих путей.

Лекарственная форма

Двояковыпуклые круглые таблетки зеленого цвета, покрытые пленочной оболочкой.

Состав

В 1 таблетке Даклинзы содержится 30 или 60 мг даклатасвира.

Вспомогательные вещества: целлюлоза, стеарат магния, диоксид кремния, кросскармелоза натрия, диоксид титана, оксид железа.

Фармакологическое действие

Даклатасвир обладает прямым противовирусным действием в отношении гепатита С – РНК-содержащего вируса, поражающего клетки печени, желчевыводящие пути и, в некоторых случаях, почки и селезенку. При этом Даклинза не тропна к другим РНК или ДНК-содержащим вирусам.

Прямое действие даклатасвира заключается в подавлении мультифункционального белка, способствующего репликации вируса гепатита С. Ингибирование подобного рода затрагивает два важнейших этапа существования и развития вируса – нарушается сборка составляющих цепочки РНК (вирионов) и подавляется рост этой цепочки (репликация РНК).

Во время компьютерных исследований было точно подтверждено, что даклатасвир действует в пределах одной части белка, полностью искажая его структуру и делая его непригодным в использовании для синтеза РНК. При этом не наблюдалось перекреста противовирусного эффекта при воздействии на вирус гепатита С другими веществами (ненуклеозидными ингибиторами или веществами, разрушающими протеазу).

Показания

Вирусный гепатит С у лиц, ранее не получавших терапию, а также с недостаточным вирусологическим ответом у людей, получавших лечение Пэгинтерфероном и Рибавирином ранее. Генотипы вируса гепатита С – 1,2,3,4.

Противопоказания

• возраст до 18 лет из-за отсутствия данных клинических испытаний
• беременность и кормление грудью
• тяжелые аллергические реакции на вещества, входящие в состав препарата
• декомпенсированные заболевания печени и почек (цирроз – с осторожностью)
• острожного назначения Даклинзы и постоянного врачебного контроля требуют пациенты, перенесшие трансплантацию печени
• целиакия, лактазная недостаточность
• лекарственные препараты растительного происхождения, в состав которых входит зверобой продырявленный, расторопша пятнистая
• препараты с высокими дозами эстрогенов (комбинированные оральные контрацептивы), глюкокортикоидов
• особую осторожность следует соблюдать при одновременном применении нейролептиков, противотуберкулезных, противосудорожных, противоопухолевых препаратов

Побочные действия

Рекомендуется сопоставлять побочные действия Даклинзы при комбинации с другими противовирусными препаратами

• со стороны желудочно-кишечного тракта – тошнота, рвота, изжога, метеоризм
• со стороны нервной системы – головная боль, раздражительность, эмоциональная лабильность
• другие – быстрая утомляемость, кожный зуд, сыпь, ухудшение состояния волос
• со стороны лабораторных показателей – повышение уровня АЛТ и АСТ, анемия

Инструкция по применению

Рекомендованная суточная дозировка Даклинзы составляет 60 мг (1 или 2 таблетки) одномоментно вне зависимости от приема пищи. Курсовое лечение составляет 24 недели.

Развитие побочных эффектов, степень их тяжести и возможность отмены препарата должны контролироваться лечащим врачом. Снижение дозировки Даклинзы не уменьшает риск развития побочных эффектов, однако может влиять на эффект терапевтический.

Даклинза не должна быть единственным препаратом в терапии гепатита С, поэтому подбор лекарственных средств для комбинированной терапии должен подкрепляться результатами лабораторной и инструментальной диагностики, а также опытом лечащего врача.