Текфидера
Действующие вещества | Диметилфумарат (Dimethylii fumaratum) |
Производитель | Biogen Idec Inc. |
Страна происхождения | Великобритания |
Похожие лекарства
Текфидера является популярным и высокоэффективным лекарственным средством в борьбе с рассеянным склерозом ремиттирующего течения.
Рассеянный склероз представляет собой аутоиммунное заболевание прогрессирующего течения и характеризуется постепенной демиелинизацией нервных волокон. В начале заболевания клиническая картина не всегда специфична и в большей степени зависит от скорости поражения миелиновой оболочки и характера воспалительных в ней изменений. Зачастую именно волнообразное течение позволяет диагностировать рассеянный склероз и в максимально короткие сроки начать противовоспалительную и иммуномодулирующую терапию. Именно с этими задачами успешно справляется диметилфумарат в составе Текфидеры.
Текфидера, благодаря уникальной способности воздействовать на звенья гуморального иммунитета, применяется и при псориазе.
Лекарственная форма
Капсулы желатиновые непрозрачные, со светло-зеленой крышечкой и белым корпусом с надписью «BG-12 120 mg», внутри – белые микротаблетки. Или капсулы желатиновые непрозрачные, со светло-зелеными крышечкой и корпусом с надписью «BG-12 240 mg», внутри – белые микротаблетки.
Состав
В 1 капсуле содержится 120 мг или 240 мг диметилфумарата.
Вспомогательные вещества: триэтилцитрат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, метакриловой кислоты–метилметакрилата сополимер, магния стеарат, тальк, симетикон, натрия лаурилсульфат, полисорбат, тальк (микронизированый), желатин, титана диоксид, желатин, титана диоксид.
Фармакологическое действие
Диметилфумарат в составе Текфидеры, попадая в организм человека, быстро гидролизуется под действием эстераз и превращается в монометилфумарат. Этот метаболит обладает высокой иммуномодулирующей и противовоспалительной активностью.
При обострении ремиттирующего рассеянного склероза и псориаза развивается индуцируемая воспалительная реакция, в крови резко увеличивается число провоспалительных цитокинов и тормозится выработка противовоспалительных цитокинов. Метаболит диметилфумарата запускает обратный процесс, регулируя уровни цитокинов. При этом монометилфумарат посредством прямого действия на центральную нервную систему активизирует цитопротективные механизмы, восстанавливая структуру миелиновых волокон и облегчая протекание обострения рассеянного склероза.
Показания
Рецидивирующий ремиттирующий рассеянный склероз, псориаз (строго по показаниям)
Противопоказания
- возраст до 18 лет из-за отсутствия данных клинических испытаний
- тяжелые аллергические реакции на вещества, входящие в состав препарата
- острые и в стадии обострения заболевания желудочно-кишечного тракта
- с осторожностью во время лечения противоопухолевыми и иммуносупрессивными лекарственными препаратами
- с осторожностью у беременных женщин и кормящих матерей – следует сопоставить риск для плода или ребенка с пользой лечения для матери
Побочные действия
- со стороны иммунной системы – аллергические реакции
- со стороны нервной системы – ощущения жжения
- со стороны сердечно-сосудистой системы – тахикардия и ощущение жара
- со стороны пищеварительной системы – тошнота, рвота, боль в животе, диспепсические явления, энтериты и энтероколиты
- со стороны лабораторных показателей – лейкопения, лимфопения, повышение уровня АЛТ и АСТ, протеинурия, кетонурия, альбуминурия
- другие – «приливы» крови
Инструкция по применению
Рекомендованная начальная суточная доза составляет 240 мг (1 или 2 капсулы), ежедневно, разделенная на два приема с 12-часовым интервалом. Спустя одну неделю от начала приема дозировку увеличивают вдвое (по 240 мг дважды в сутки). При развитии побочных реакций возможен возврат к начальной дозировке, но в течение одного месяца рекомендуется вновь попытаться принимать по 240 мг дважды в сутки.
Уменьшению побочных реакций в виде патологии желудочно-кишечного тракта и «приливов» способствует применение Текфидеры во время еды. Курсовое лечение, его длительность и сочетание с другими лекарственными препаратами определяет врач.
Комментарии и отзывы