Копаксон

Общее описание

Копаксон — это синтетическое лекарственное средство-иммуномодулятор, применяемое при рассеянном склерозе. Глатирамера ацетат является  солью полипептидной смеси, состоящей из четырех важнейших L-форм аминокислот: глутаминовой кислоты, лизина, аланина и тирозина. Они, в свою очередь, принимают участие в синтезе белков миелина — вещества, подвергающегося постепенному разрушению при рассеянном склерозе.

Рассеянный склероз — это системное заболевание, основные патогенетические проявления которого заключаются в образовании в спинном и головном мозге очагов демиелинизации. Такие очаги в минимальном количестве и небольшого размера могут с течением времени ремиелинизироваться, но в большинстве случаев процесс разрушения миелина в отсутствии адекватной терапии практически не обратим. Уксуснокислая соль полипептидной смеси аминокислот в составе Копаксона дает организму «питание» в виде недостающих структурных элементов белка, в результате чего прогрессирование заболевания значительно замедляется, уменьшаются и клинические проявления.

Лекарственная форма

Бесцветный, слегка опалесцирующий раствор для подкожного введения в одноразовом стеклянном шприце объемом в 1 мл.

Состав

В 1 мл раствора содержится 20 мг глатирамера ацетата.

Вспомогательные вещества: маннитол, вода для инъекций.

Фармакологическое действие

Глатирамера ацетат в составе Копаксона обладает иммуномодулирующим эффектом, корректируя миелиновые антигены — молекулы, тормозящие продукцию нормального миелина.

Через последовательность активации и торможения процессов образования эффекторных и супрессорных Т-лимфоцитов глатирамера ацетат контролирует их проникновение в воспалительный участок центральной нервной системы. Далее эти клетки связываются с антигенами миелина и вырабатывают противовоспалительные цитокины. Они, в свою очередь, через ряд химических процессов тормозят локальное воспаление и способствуют выработке нормального миелина – структурной единицы белого вещества мозга. В результате сокращаются старые очаги демиелинизации и предотвращается появление новых.

Отличительной особенностью глатирамера ацетата от других лекарственных средств, применяющихся в лечении аутоиммунных заболеваний, является опосредованное действие на механизмы, протекающие в организме. Он не встраивается в структуры, не оказывает прямого воздействия, тем самым может применяться длительное время без развития привыкания или дополнительных побочных эффектов.  

Копаксон применяется у лиц с одним эпизодом клинически проявившейся демиелинизации, что позволяет предположить развитие рассеянного склероза, или у лиц, с установленным и подтвержденным рассеянным склерозом для предотвращения рецидивов и развития инвалидизирующих состояний.

Противопоказания

• Возраст до 18 лет из-за отсутствия данных клинических испытаний.
• Беременность и кормление грудью.
• С осторожностью у людей с идиопатическим отеком Квинке и другими тяжело протекающими аллергическими заболеваниями.
• С осторожностью у людей с заболеваниями сердечно-сосудистой и мочевыделительной систем.

Побочные действия

• Со стороны системы кроветворения: увеличение лимфатических узлов и селезенки.
• Со стороны иммунной системы – аллергические реакции.
• Со стороны нервной системы: головная боль, развитие аффекторного, маниакально-депрессивного, галлюцинаторного или бредового синдромов, расстройства речи и письма.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия и брадикардия, повышение артериального давления.
• Со стороны дыхательной системы: кашель, одышка, ларингоспазм.
• Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диспепсические явления, энтериты и энтероколиты.
• Со стороны репродуктивной системы: нарушения менструального цикла, вульвовагиниты, эректильная дисфункция, увеличение грудных желез.
• Со стороны лабораторных показателей: повышение или снижение количества лейкоцитов в анализе крови, снижение числа тромбоцитов, повышение уровня липидов и натрия.
• Другие: гипертиреоз, анорексия, увеличение массы тела, птоз века и мидриаз, кожная сыпь и зуд, артралгии, императивные позывы к мочеиспусканию.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами, входящими в протоколы лечения рассеянного склероза, в том числе с системными глюкокортикостероидами, не оказывает влияния на развитие побочных реакций.

Инструкция по применению

Рекомендованная суточная дозировка 20 мг (1 заполненный шприц из комплекта), вводимые подкожно в одно и то же время суток. Курсовое лечение, его длительность и сочетание с другими лекарственными препаратами определяет врач.

Один шприц рассчитан на одно подкожное введение лекарственного средства.

Перед инъекцией приготовить шприц с лекарством, лоток для использованных шприцев, спиртовые салфетки или ватные шарики. Раствор должен быть комнатной температуры. Перед началом процедуры тщательно вымыть руки с мылом и осмотреть раствор в шприце на свету – в нем не должно быть примесей и взвеси, цвет не должен отличаться.

При первом выборе мест для инъекций следует проконсультироваться с врачом или медицинской сестрой. Это могут быть области на руках, ягодицах и бедрах, животе (приблизительно 4-5 см от пупка). В дальнейшем следует выбирать место инъекции без воспалений, уплотнений или узелков.

После снятия защитного колпачка с иглы обработать место будущей инъекции спиртовой салфеткой и сделать кожную складку толщиной около 1 см. Ввести иглу перпендикулярно к поверхности кожи несильным надавливанием, затем ввести раствор и аккуратно удалить иглу. При появлении в месте инъекции небольшого количества крови приложить сухой стерильный марлевый тампон.

При пропуске очередной инъекции следует немедленно ввести раствор, и следующая процедура должна проводиться не ранее, чем через 24 часа.