Герцептин

Общее описание

Герцептин — это противоопухолевый иммунобиологический препарат, содержащий моноклональные антитела. Применяется для лечения пациенток с раком молочной железы, имеющих особую мутацию генов, стимулирующих  гиперпродукцию белка HER2. Его избыточное содержание стимулирует рост злокачественных клеток и защищает их от атак иммунной системы человека.

Моноклональные антитела Герцептина воздействуют на рецепторы клеток рака и инактивируют действие белка HER2. В результате чего злокачественное новообразование теряет стимуляцию роста и защиту, а иммунная система может распознать и уничтожить чужеродные клетки.

Клинические испытания Герцептина показали, что его применение у пациенток с неоперабельным или метастазирующим раком молочной железы наблюдалось не только уменьшение опухоли в размерах, но и существенное сокращение размеров метастазов.

Лекарственная форма

Сухой порошок-лиофилизат в стеклянном запечатанном флаконе в комплекте с растворителем.

Состав

Трастузумаб 150 мг или 440 мг. Вспомогательные вещества: α,α-трегалоза (дигидрат), L-гистидина гидрохлорид, L-гистидин, полисорбат 20. Растворитель - бактериостатическая вода, содержащая 1,1% бензилового спирта.

Фармакологическое действие

Моноклональные антитела у пациенток с метастатическим или нерезецируемым раком молочной железы с рецептором HER2 трастузумаб эффективно тормозит рост злокачественных клеток. При этом препарат может быть назначен не только после системного лечения препаратами первой линии и химиотерапии, а сразу при обнаружении HER2.

Избирательное действие трастузумаба только на опухолевые клетки с усиленной выработкой HER2 оставляет без повреждений здоровые клетки органов человека, позволяя избежать большого количества побочных реакций организма.

Показания

Метастатические и нерезецируемые злокачественные новообразования молочной железы.

Противопоказания

• Возраст до 18 лет из-за отсутствия данных клинических испытаний.
• Беременность и кормление грудью.
• Тяжелые аллергические реакции на вещества, входящие в состав препарата.
• С осторожностью у пациенток с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, у которых ранее использовались препараты, влияющие на работу сердца.

Побочные действия

При первом введении риск развития побочных эффектов гораздо выше, чем при последующих. Поэтому важно наблюдать за состоянием в течение всего периода лечения, а в некоторых случаях перед началом терапии требуется проведение премедикации.

• Со стороны дыхательной системы: одышка, кашель, бронхоспазм и хрипы
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение или снижение артериального давления.
• Со стороны желудочно-кишечного тракта: боли в животе, диспепсические явления
• Со стороны нервной системы: слабость, усталость, чувство озноба, головокружение, лихорадка, головные боли.
• Другие: отеки, сыпь на коже.

Инструкция по применению

Подготовительный этап: порошок во флаконе смешивают с растворителем из упаковки, затем разводят 250 мл изотонического раствора хлорида натрия (0,9% р-р NaCl) и вливают внутривенно капельно в течение 90 минут. Важно не смешивать Герцептин с другими препаратами и растворами!

Концентрат 440 мг хранят в холодильнике в течение 28 дней, концентрат 150 мг и растворы должны быть использованы в течение 24 часов.

При начальной стадии рака молочной железы раствор вводится 1 раз в 3 недели. Начальная дозировка 8 мг на 1 кг массы тела, затем – 6 мг на 1 кг массы тела.

Метастатический или нерезецируемый рак молочной железы лечат введением Герцептина в начальной дозировке 4 мг на 1 кг массы тела, затем – 2 мг на 1 к г массы тела еженедельно.

Курс лечение Герцептином составляет 1 год.